核心事件与药物机制
2026年1月7日，信立泰SAL0145（BIC）的临床试验申请获得受理。该药物是一款抑制HSD17B13表达的siRNA药物，目标适应症为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。
- 靶点介绍：HSD17B13（肝脂质小滴蛋白17β-羟基类固醇脱氢酶13型）是17β-HSD酶家族成员，参与性激素、脂肪酸和胆汁酸的代谢。在脂肪肝患者中，该酶在肝脏表达上调，被认为在非酒精性脂肪肝病（NAFLD）及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的发病机制中起重要作用。
- 疾病背景：NAFLD/NASH是代谢综合征在肝脏的表现，特征为无过量饮酒史者的肝脏甘油三酯积聚。随着全球肥胖率上升，其发病率迅速增长，已成为最常见的慢性肝病。其中，NASH是NAFLD的进展形式，伴有炎症和肝细胞损伤，可能进一步发展为肝硬化甚至肝癌。
- 药物价值：目前尚无获批的HSD17B13抑制剂。SAL0145作为双链siRNA类似物，在临床前显示出对HSD17B13的良好抑制活性，旨在攻克NAFLD、NASH、肝纤维化、肝硬化等疾病。
全球竞争格局分析
文章通过图表（原文附图）列出了靶向HSD17B13的全球在研药物，并重点分析了其中三个通过合作/授权推进的项目，凸显了该靶点的热门程度和交易价值。
1. Rapirosiran (ALN-HSD) - Regeneron & Alnylam
- 合作背景：2018年3月，Regeneron与RNAi技术公司Alnylam合作，针对HSD17B13靶点开发NASH的RNAi疗法。
- 研发进度：2023年2月进入II期临床，预计2027年9月完成。给药方式为月剂。
2. ION455 - Ionis & 阿斯利康 (AstraZeneca)
- 授权交易：2020年11月，Ionis将ION455转让给阿斯利康。Ionis获得3000万美元首付款，并有资格获得高达3亿美元的里程碑付款及销售分成。
- 后续开发：阿斯利康负责该药物的进一步开发、监管申报和商业化。
3. ARO-HSD - 箭头制药 (Arrowhead) & 葛兰素史克 (GSK)
- 授权交易：2022年第一季度，箭头制药将ARO-HSD（除中国外全球权益）转让给GSK。
- 交易金额：交易总额显著更高，包括1.2亿美元预付款及后续高达3000万、1亿、1.9亿、5.9亿美元的研发、商业里程碑付款，外加销售分成。给药方式为三月剂。
- 研发进度：2024年进入II期，预计2027年4月完成。
核心对比与思考： 作者特别对比了项目2（Ionis/阿斯利康）和项目3（箭头/GSK），指出两者靶点相同，但药物类型、研发进度、市场范围（项目3不含中国）不同，导致BD（业务发展）交易金额差距巨大。这引发了关于药物平台技术价值、临床阶段溢价及区域权益估值的思考。
涉及股票与核心逻辑
文章主要围绕信立泰 (SZ002294)展开，并通过竞争格局间接提及多家国际药企。作者的观点和逻辑如下：
信立泰 (SZ002294)
- 核心利好：SAL0145临床试验申请获受理，标志着公司正式进入全球MASH/NASH这一巨大未满足需求的赛道竞争。
- 技术定位：该药物被描述为“BIC”（Best-in-Class，同类最优），暗示其可能具有卓越的潜力。
- 格局映射：通过详细列举全球竞争格局及高额授权交易案例（如ARO-HSD交易总额可能超10亿美元），侧面印证了HSD17B13靶点及RNAi/siRNA疗法的巨大商业价值，从而提升了对信立泰该管线未来潜力的预期。
- 隐含逻辑：若信立泰的SAL0145后续临床进展顺利，其价值有望参照国际同靶点项目的交易进行重估，具备长期想象空间。
（文中提及的Regeneron、Alnylam、阿斯利康、箭头制药、葛兰素史克等公司，主要用于描绘竞争生态和作为价值参照系，未对其个股进行直接观点评判。）
总结
本文是一篇针对信立泰创新药管线进展的事件驱动型深度分析。核心脉络是：
- 宣布事件：信立泰SAL0145临床申请受理，切入MASH/NASH蓝海市场。
- 详解科学：阐明HSD17B13靶点机制及MASH/NASH疾病的严重性与市场迫切性。
- 对标全球：全面梳理全球同类在研药物，重点分析三起重大合作/授权交易，尤其是箭头制药与GSK的高额交易，为评估SAL0145的潜在价值提供了清晰的国际对标和估值锚点。
- 投资启示：通过展示该靶点领域的激烈竞争和高额资本流动，强化了信立泰此次管线推进的战略意义及其可能带来的长期价值重估机遇。
全文立足于详实的药物学和交易信息，为投资者理解信立泰的新药研发价值和所在赛道的竞争态势提供了重要参考。